Súboj s aktuálnou epidémiou ebole Bundibugyo sa presúva aj do laboratórií a kliník. Vedci a zdravotnícke úrady sa podľa Nature News snažia čo najrýchlejšie spustiť klinické skúšky experimentálnych liečebných postupov v Demokratickej republike Kongo a Ugande, kde sa vírus šíri. Popri tom sa zvažuje aj testovanie schválenej vakcíny vyvinutej proti inému druhu vírusu Ebola.
Exclusive: Race begins to trial Ebola drugs amid current outbreak.
Podľa údajov US Centers for Disease Control and Prevention bolo k 17. máju hlásených 336 podozrivých prípadov a 88 úmrtí. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) vyhlásila 17. mája prepuknutie nákazy v Demokratickej republike Kongo za ohrozenie verejného zdravia medzinárodného významu. V centre pozornosti je pritom zriedkavý druh vírusu Ebola Bundibugyo, proti ktorému zatiaľ neexistuje schválená liečba ani vakcína.
Nature News uvádza, že WHO pripravuje klinickú štúdiu dvoch experimentálnych liečebných postupov, ktorá ešte čaká na schválenie vládami Konga a Ugandy. Amanda Rojeková z University of Oxford, ktorá sa na projekte podieľa, povedala, že tím je podľa nej „v naozaj silnej pozícii“ na rýchle spustenie skúšok a pracuje „deň aj noc“.
Do štúdie majú ísť dve terapie. Prvou je širokospektrálne antivirotikum remdesivir od Gilead Sciences. Druhou je MBP134, zmes dvoch protilátok od Mapp Biopharmaceuticals, ktoré rozpoznávajú viacero rôznych ebolavírusov. V minulosti sa remdesivir testoval počas epidémie iného druhu ebole v Kongu v rokoch 2018 až 2019 a tiež proti SARS-CoV-2, kde bol jeho účinok len mierny. MBP134 sa v roku 2022 použil pri prepuknutí ebole Sudan v Ugande, ale mimo klinickej štúdie v režime takzvaného compassionate use, takže z toho nebolo možné spoľahlivo určiť, či liek fungoval.
Prečo je tento krok dôležitý? Pri epidémiách filovírusov, kam patria Ebola aj Marburg, je čas rozhodujúci. Ak sa podarí liečbu otestovať priamo počas prebiehajúceho výskytu nákazy, vedci môžu získať údaje rýchlejšie než pri čakaní na ďalšiu epidémiu. Zároveň ide o citlivú situáciu: štúdie sa musia navrhnúť tak, aby boli eticky prijateľné, logisticky zvládnuteľné a zároveň priniesli použiteľné výsledky aj v podmienkach, kde je zdravotná starostlivosť pod tlakom.
Ebola Bundibugyo patrí medzi menej známe, no stále nebezpečné druhy vírusu Ebola. V praxi to znamená, že nejde o jedinú chorobu s jedným rovnakým pôvodcom, ale o skupinu príbuzných vírusov, ktoré sa môžu správať podobne, no nie identicky. Práve preto sa liečba alebo vakcína vyvinutá proti jednému druhu nemusí automaticky osvedčiť aj proti inému.
Snímka zobrazuje: The World Health Organization (WHO) declared an outbreak of Ebola in the Democratic Republic of the Congo (DRC) a public health emergency of.
V takýchto prípadoch sa vedci opierajú o laboratórne testy, zvieracie modely a potom o klinické skúšky v teréne. To je obzvlášť dôležité pri vírusoch, ktoré sa objavujú v ohniskách nákazy a neumožňujú dlhé, pokojné testovanie v ideálnych podmienkach.
Ako sa testujú liečby počas epidémie
Pri prepuknutí nákazy sa klinické skúšky často navrhujú tak, aby sa dali spustiť rýchlo a zároveň poskytli porovnateľné údaje. V praxi to znamená, že sa sleduje, ako sa pacienti vyvíjajú pri konkrétnej liečbe, a výsledky sa porovnávajú s tým, čo by sa dalo očakávať bez nej alebo pri inej terapii.
Pri ebole je to náročné aj preto, že pacienti môžu prichádzať do liečebných centier v rôznom štádiu ochorenia. Niektorí sú už veľmi chorí, iní prichádzajú skôr. Aj preto je dôležité, aby štúdia vedela zachytiť účinok lieku v reálnych podmienkach, nie iba v ideálnom laboratórnom prostredí.
Prečo vedci venujú pozornosť MBP134
Podľa virológa Thomasa Geisberta z University of Texas Medical Branch existujú silné údaje z pokusov na opiciach a ďalších zvieratách, ktoré naznačujú účinnosť MBP134 aj proti vírusu Bundibugyo. V štúdii z roku 2019 jeho tím uviedol, že liek viedol k výraznému zotaveniu u 5 z 6 opíc infikovaných týmto vírusom a s príznakmi, ako bola horúčka.
Geisbert pre Nature News povedal, že ide o „skutočnú terapeutickú liečbu“ a že pri nej možno čakať aj na pacientov, ktorí sú už veľmi chorí. Práve to je pri ebole podstatné: ak liek funguje aj v neskoršom štádiu ochorenia, môže mať väčší praktický význam v teréne, kde pacienti neprichádzajú vždy hneď po nákaze.
Úrady zároveň zvažujú, či by sa v aktuálnej epidémii dala otestovať aj schválená vakcína proti inému druhu ebole. To je zaujímavé najmä preto, že pri príbuzných vírusoch sa niekedy skúma, či existujúca vakcína poskytuje aspoň čiastočnú ochranu. Z dostupných informácií však zatiaľ nevyplýva, že by bolo rozhodnuté o jej použití v tejto epidémii.
Otázok zostáva viacero. Konečné schválenie štúdie ešte musia dať vlády Konga a Ugandy. Nie je tiež isté, ako rýchlo sa podarí získať dostatok údajov na jasný záver o účinnosti jednotlivých liečebných postupov. Larry Zeitlan, šéf spoločnosti Mapp, uviedol, že firma má na skúšku dostatok dávok MBP134 a že lieky patria americkému úradu BARDA, čo môže uľahčiť logistiku.
Prečo je rýchlosť pri ebole rozhodujúca
Pri epidémiách ebole sa často ukazuje, že rozhodujúce nie je len to, či liek alebo vakcína existujú, ale aj to, či sa dajú rýchlo nasadiť tam, kde sú potrebné. V oblastiach s prebiehajúcim výskytom nákazy sa zdravotnícke tímy musia vyrovnať s obmedzenou infraštruktúrou, bezpečnostnými rizikami aj s tým, že čas na zber dát je krátky.
Práve preto majú podobné skúšky význam aj mimo konkrétnej epidémie. Každý úspešne pripravený protokol, každá overená terapia a každá skúsenosť z terénu môžu urýchliť reakciu pri ďalšom prepuknutí nákazy. V prípade ebole Bundibugyo sa teraz ukáže, či sa podarí premeniť sľubné laboratórne a zvieracie výsledky na údaje z reálneho sveta.
Na poskytovanie tých najlepších skúseností používame technológie, ako sú súbory cookie na ukladanie a/alebo prístup k informáciám o zariadení. Súhlas s týmito technológiami nám umožní spracovávať údaje, ako je správanie pri prehliadaní alebo jedinečné ID na tejto stránke. Nesúhlas alebo odvolanie súhlasu môže nepriaznivo ovplyvniť určité vlastnosti a funkcie.
Funkčné
Vždy aktívne
Technické uloženie alebo prístup sú nevyhnutne potrebné na legitímny účel umožnenia použitia konkrétnej služby, ktorú si účastník alebo používateľ výslovne vyžiadal, alebo na jediný účel vykonania prenosu komunikácie cez elektronickú komunikačnú sieť.
Predvoľby
Technické uloženie alebo prístup je potrebný na legitímny účel ukladania preferencií, ktoré si účastník alebo používateľ nepožaduje.
Štatistiky
Technické úložisko alebo prístup, ktorý sa používa výlučne na štatistické účely.Technické úložisko alebo prístup, ktorý sa používa výlučne na anonymné štatistické účely. Bez predvolania, dobrovoľného plnenia zo strany vášho poskytovateľa internetových služieb alebo dodatočných záznamov od tretej strany, informácie uložené alebo získané len na tento účel sa zvyčajne nedajú použiť na vašu identifikáciu.
Marketing
Technické úložisko alebo prístup sú potrebné na vytvorenie používateľských profilov na odosielanie reklamy alebo sledovanie používateľa na webovej stránke alebo na viacerých webových stránkach na podobné marketingové účely.
